適應症
於Roche/Hitachi cobas c系統定量檢測人體血清及血漿中IgA的體外試驗。  
劑型
 
包裝
#05219205: 500 tests 
許可證字號
衛部藥製字第021545號 
註銷狀態
註銷日期
2018-05-28  
註銷理由
838 
有效日期
2015-09-17  
發證日期
2010-09-17  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏可霸斯c免疫球蛋白A第二代檢驗試劑 
英文品名
cobas c IGA-2 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00602154506 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 R1 TRIS buffer: 20 mmol/L, pH 8.0; NaCl: 200 mmol/L; polyethylene glycol:\n 3.6 %; preservative; stabilizers\nR3 Anti-human IgA antibody (goat): dependent on titer; TRIS buffer:\n 20 mmol/L, pH 8.0; NaCl: 150 mmol/L; preservative\n