- 適應症
- 效能(規格07299966190新增適用機型)變更：本產品用於體外以免疫分析法定量檢測人類血清及血漿中細胞角質蛋白19(cytokeratin 19)，需搭配cobas e 402/801免疫分析儀使用。
- 劑型
- 包裝
- ,(一)111820966變更為11820966122、11820974變更為11820974322。 (二)詳如核定之中文說明書(原107年7月19日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第021532號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-09-10
- 發證日期
- 2010-09-10
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00602153200
- 中文品名
- 羅氏免疫分析細胞角質素21-1檢驗試劑
- 英文品名
- Elecsys CYFRA 21-1
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-06-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 0 |