- 適應症
- 本產品（規格：06368697）利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)定量檢測人類血清及血漿中甲狀腺球蛋白抗體。須搭配MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀。Tg抗體的測定是用於協助甲狀腺自體免疫疾病的診斷。本產品（規格：07026919190）利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)定量檢測人類血清及血漿中甲狀腺球蛋白抗體。須搭配cobas e 801免疫分析儀。Tg抗體的測定是用於協助甲狀腺自體免疫疾病的診斷。本產品（規格：09004998190）利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)定量檢測人類血清及血漿中甲狀腺球蛋白抗體。須搭配cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀。Tg抗體的測定是用於協助甲狀腺自體免疫疾病的診斷。本產品（規格：09005021190）利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)定量檢測人類血清及血漿中甲狀腺球蛋白抗體。須搭配cobas e 801、cobas e 402免疫分析儀。Tg抗體的測定是用於協助甲狀腺自體免疫疾病的診斷。
- 劑型
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- 包裝
- #06368697：100 tests#06368603：4x1.5mL以下空白
新增規格：07026919190。
規格、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
新增規格：09004998190、09005021190、09005030190。
- 許可證字號
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衛部藥製字第023060號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2026-12-12
- 發證日期
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2011-12-12
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏免疫分析甲狀腺球蛋白抗體檢驗試劑
- 英文品名
- Elecsys Anti-Tg
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602306005
- 資料更新時間
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