- 適應症
- 本產品為用於體外定量檢測人類血清及血漿中副甲狀腺之免疫分析法試劑，以作為高血鈣症和低血鈣症的鑑別診斷，且必要時可於手術中使用。本產品利用電化學發光免疫分析法(electrochemiluminescence immunoassay ”ECLIA”)，須搭配Elecsys 2010、Modular Analytics E170、cobas e411、cobas e601、cobas e602免疫分析儀使用。
- 劑型
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- 包裝
- ,#11972103: 100tests#11972219: 4x1.0mL以下空白
新增規格：08243875190：4 x 1.0 mL。
規格變更仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原100年12月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。註銷規格：11972219。以下空白
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2026-11-14
- 發證日期
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2011-11-14
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00602274302
- 中文品名
- 羅氏免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑
- 英文品名
- Elecsys PTH
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2021-05-28
- 國際條碼
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- 健保代碼
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