- 適應症
- 使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上, 以供Elecsys甲狀腺刺激激素(TSH)免疫分析法的品質管控之用。
- 劑型
- 包裝
- #11776479:4x2.0mL
- 許可證字號
- 衛部藥製字第021522號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-05-19
- 註銷理由
- 888
- 有效日期
- 2020-09-01
- 發證日期
- 2010-09-01
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏免疫分析甲狀腺刺激激素品管液
- 英文品名
- Elecsys PreciControl TSH
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602152207
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | TSH Control：4 bottles, each containing 2.0 mL of control serum TSH (human, recombinant, from yeast) approx. 0.2μIU/mL in equine serum matrix. |