- 適應症
- INFORM HER2 DNA探針在設計上是透過在福馬林固定、石蠟包埋的人類乳癌組織檢體內進行呈色的銀原位雜交法(SISH)、接著在Ventana自動切片染色機上染色及使用光學顯微鏡, 定量檢測HER2基因拷貝數放大的情況。
- 劑型
- 包裝
- 780-4332,以下空白
- 許可證字號
- 衛部藥製字第021952號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2018-05-28
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2016-03-03
- 發證日期
- 2011-03-03
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏人類上皮因子接受體第二蛋白核酸探針
- 英文品名
- Inform HER2 DNA Probe
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602195206
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC | 1910 E. INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA | US | ||
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |