- 適應症
- 在Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上，定量檢測人類血清及血漿中脂蛋白元B之體外診斷測試。
- 劑型
- 包裝
- 05950694 150 tests,以下空白。詳如核定之中文說明書（原101年4月17日核定之外盒、仿單標籤黏貼表予以回收作廢）。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第023428號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-03-28
- 發證日期
- 2012-03-28
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯泰能康脂蛋白元B檢驗試劑
- 英文品名
- cobas c APOBT
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602342802
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |