適應症
於Roche/Hitachi cobas c系統定量人類血清、血漿及尿液中肌酸酐濃度的體外試驗。  
劑型
 
包裝
#05168589600 tests 
許可證字號
衛部藥製字第021363號 
註銷狀態
註銷日期
2018-05-28  
註銷理由
838 
有效日期
2015-07-26  
發證日期
2010-07-26  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏可霸斯肌酸酐加強型第二代檢驗試劑 
英文品名
cobas c CREP2 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00602136300 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 R1 TAPS buffer (N-Tris(hydroxymethyl)methyl-3-aminopropanesulfonic acid): 30 mmol/L, pH 8.1;\n creatinase (microorganisms): ≥332 μkat/L; sarcosine oxidase (microorganisms):≥132 μkat/L;\nascorbate oxidase (microorganisms): ≥33 μkat/L; HTIB: 1.2 g/L; detergents; preservative\n \nR3 TAPS buffer: 50 mmol/L, pH 8.0; creatininase (microorganisms): ≥498 μkat/L;\n peroxidase (horseradish): ≥16.6 μkat/L; 4-aminophenazone: 0.5 g/L; potassium\n hexacyanoferrate (II): 60 mg/L; detergent; preservative\n