- 適應症
- 搭配Roche自動化臨床化學分析儀(Roche/Hitachi 902/Modular P Analyzer)，對人類全血的溶血液進行mmol/mol HbA1c(IFCC)與%HbA1c(DCCT/NGSP)的體外定量檢測。
- 劑型
- 包裝
- 05335787;05336104,以下空白
- 許可證字號
- 衛部藥製字第022000號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2023-09-08
- 註銷理由
- 851
- 有效日期
- 2021-05-10
- 發證日期
- 2011-05-10
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏泰能康糖化血紅素A1c第三代檢驗試劑
- 英文品名
- Roche/Hitachi Tina-quant Hemoglobin A1c III
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602200008
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |