- 適應症
- 效能變更(刪除適用機型)為：詳如中文說明書核定本。
- 劑型
-
- 包裝
- ,Elecsys PlGF：05144671 190 100 testsElecsys PlGF CalSet：05144701 190 4 x 1.0 mLElecsys PreciControl PlGF：05144728 190 4 x 1.0 mL
規格變更(新增適用機型：cobas e 602)為：詳如中文仿單標籤核定本(原99年9月3日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
新增規格：07027648190：100 tests，以下空白。
標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原105年01月28日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
規格（安定性、期望值、靈敏度及專一性評估結果）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年6月12日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白
醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年4月28日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。
- 用法用量
-
- 包裝
-
- 形狀
-
- 特殊劑型
-
- 顏色
-
- 特殊氣味
-
- 刻痕
-
- 外觀尺寸
-
- 標註一
-
- 標註二
-
- 註銷狀態
-
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2025-08-11
- 發證日期
-
2010-08-11
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHA00602139908
- 中文品名
- 羅氏免疫分析人類胎盤生長因子檢驗試劑
- 英文品名
- Elecsys PlGF
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
-
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
-
- 異動日期
-
- 資料更新時間
-
2020-08-28
- 國際條碼
-
- 健保代碼
-