羅氏免疫分析癌胚抗原檢驗試劑
Elecsys CEA

適應症
用以定量人類血清和血漿中的癌胚抗原(carcinoembryonic antigen)。  
劑型
 
包裝
No.: 04491777, 200 tests 
許可證字號
衛部藥製字第021547號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2018-05-28  
註銷理由
838 
有效日期
2015-09-23  
發證日期
2010-09-23  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏免疫分析癌胚抗原檢驗試劑 
英文品名
Elecsys CEA 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00602154700 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagents - working solutions\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 12 mL: Streptavidin-coated microparticles 0.72 mg/mL; preservative.\nR1 Anti-CEA-Ab~biotin (gray cap), 1 bottle, 18 mL: Biotinylated monoclonal anti-CEA antibody (mouse/human) 3.0 mg/L; phosphate buffer 100 mmol/L, pH 6.0; preservative.\nR2 Anti-CEA-Ab~Ru(bpy)2+3 (black cap), 1 bottle, 14 mL: Monoclonal anti-CEA antibody (mouse) labeled with ruthenium complex 4.0 mg/L; phosphate buffer 100 mmol/L, pH 6.5; preservative.\n