適應症
於Roche/Hitachi cobas c系統定量人類血清、血漿及尿液中尿素/尿素氮的體外試驗。  
劑型
 
包裝
05171873: 1900 tests,以下空白 
許可證字號
衛部藥製字第021949號 
註銷狀態
註銷日期
2018-05-28  
註銷理由
838 
有效日期
2016-03-03  
發證日期
2011-03-03  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏可霸斯生化尿素檢驗試劑 
英文品名
cobas c UREAL 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00602194904 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 R1 NaCl 9 %\nR3 TRIS buffer: 220 mmol/L, pH 8.6; 2-oxoglutarate: 73 mmol/L;\nNADH: 2.5 mmol/L; ADP: 6.5 mmol/L; urease (jack bean): ≥ 300 μkat/L;\nGLDH (bovine liver): ≥ 80 μkat/L; preservative; nonreactive stabilizers