- 適應症
- 本產品(規格:06368590190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，體外定量檢測人類血清及血漿中甲狀腺過氧化酶抗體，用來協助甲狀腺自體免疫疾病的診斷，預定使用於cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀上。本產品(規格:07026935190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，體外定量檢測人類血清及血漿中甲狀腺過氧化酶抗體，用來協助甲狀腺自體免疫疾病的診斷，預定使用於cobas e 402和cobas e 801免疫分析儀上。
- 劑型
-
- 包裝
- 06368590,06472931,以下空白
新增規格：07026935190。
規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年7月21日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
以下空白。
規格：06368590變更為06368590190；06472931變更為06472931190。
- 許可證字號
-
衛部藥製字第023064號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
-
- 註銷理由
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- 有效日期
-
2026-12-19
- 發證日期
-
2011-12-19
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏免疫分析甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑
- 英文品名
- Elecsys Anti-TPO
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602306400
- 資料更新時間
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