- 適應症
- 使用於Roche/Hitachi cobas c系統，對人類血清和血漿中之糖化蛋白質(果醣胺)進行定量檢測之體外診斷測試。
- 劑型
- 包裝
- Cat. No.:05171962 250 tests,以下空白
- 許可證字號
- 衛部藥製字第021946號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2018-05-28
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2016-02-23
- 發證日期
- 2011-02-23
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯c果醣胺生化檢驗試劑
- 英文品名
- Cobas c FRA
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602194601
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | R1 Nitroblue tetrazolium: 1.2 mmol/L; uricase (microbial):≥12 μkat/L; pH7.5 non-reactive buffer; stabilizer; surfactants\nR3 Carbonate buffer: 1.5 mol/L; pH10.4\n |