- 適應症
- 本產品是用於Roche/Hitachi 917、MODULAR P/DAT 自動化臨床生化分析儀上的體外診斷試劑，用來在閥值(cutoff)為100ng/mL、200ng/mL、與300ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液中的苯二氮平類藥物。
- 劑型
- 包裝
- 04805976, 04805925, 以下空白
- 許可證字號
- 衛部藥製字第022722號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2023-09-08
- 註銷理由
- 851
- 有效日期
- 2021-09-29
- 發證日期
- 2011-09-29
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏苯二氮平類第二代檢驗試劑
- 英文品名
- Roche Benzodiazepines II
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602272207
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY | DE |