- 適應症
- 用於Roche/Hitachi cobas c及COBAS INTERA分析儀，藉以管控數值表(value sheet)上所指定的定量方法之準確度和精準度。
- 劑型
- 包裝
- cobas PreciControl norm:05479207 (4x1mL),cobas PreciControl path:05912504 (4x1mL)以下空白。增加規格： PreciControl norm QCS：05991323、PreciControl path QCS：05991331；原100年6月20日仿單核定本作廢。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第022010號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2023-09-08
- 註銷理由
- 851
- 有效日期
- 2021-05-13
- 發證日期
- 2011-05-13
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯糖化血紅素A1c品管液
- 英文品名
- cobas PreciControl HbA1c norm/path
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602201001
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |