適應症
於Roche/Hitachi cobas c系統定量檢測人體血清及血漿中類風濕性關節炎因子(RF-II)的體外試驗。  
劑型
 
包裝
#05480167: 500 tests 
許可證字號
衛部藥製字第021544號 
註銷狀態
註銷日期
2018-05-28  
註銷理由
838 
有效日期
2015-09-17  
發證日期
2010-09-17  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏可霸斯c類風濕性關節炎因子II檢驗試劑 
英文品名
cobas c RF-II 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00602154404 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 R1 Glycine buffer: 170 mmol/L, pH 8.0; polyethylene glycol: 0.05 %; bovine\n serum albumin; stabilizer; preservative\nR3 Latex particles coated with human IgG; glycine buffer: 170 mmol/L, pH 7.3;\n stabilizer; preservative\n