- 適應症
- 羅氏人類上皮因子接受體第二蛋白質基因雙色原位雜交核酸探針組合之用途為針對經過福馬林固定與石蠟包埋人類乳癌和胃癌組織檢體，包括胃食道連接處，搭配羅氏凡塔那全自動多功能組織病理染色系統，利用雙色原位雜交染色技術，可直接在光學顯微鏡下量化人類上皮因子第二蛋白質(HER2)基因擴增的現象。
- 劑型
- 包裝
- 800-4422(05899826001),以下空白
- 許可證字號
- 衛部藥製字第023119號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2023-09-08
- 註銷理由
- 851
- 有效日期
- 2021-12-26
- 發證日期
- 2011-12-26
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏人類上皮因子接受體第二蛋白質基因雙色原位雜交核酸探針組合
- 英文品名
- INFORM HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602311902
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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| VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC. | 1910 E INNOVATION PARK DRIVE. TUCSON, ARIZONA 85755 USA | US | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |