適應症
羅氏人類上皮因子接受體第二蛋白質基因雙色原位雜交核酸探針組合之用途為針對經過福馬林固定與石蠟包埋人類乳癌和胃癌組織檢體,包括胃食道連接處,搭配羅氏凡塔那全自動多功能組織病理染色系統,利用雙色原位雜交染色技術,可直接在光學顯微鏡下量化人類上皮因子第二蛋白質(HER2)基因擴增的現象。 
劑型
 
包裝
,800-4422(05899826001),以下空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第023119號 
註銷狀態
註銷日期
2023-09-08  
註銷理由
未展延而逾期者 
有效日期
2021-12-26  
發證日期
2011-12-26  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00602311902 
中文品名
羅氏人類上皮因子接受體第二蛋白質基因雙色原位雜交核酸探針組合 
英文品名
INFORM HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail 
藥品類別
B血液學及病理學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼