羅氏可霸斯c α-澱粉酶, ESP標準法第二代檢驗試劑
cobas c AMYL2

適應症
於Roche/Hitachi cobas c系統定量人類血清、血漿及尿液中的α-amylase體外試驗。  
劑型
 
包裝
# 05167027: 750 tests 
許可證字號
衛部藥製字第021666號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2018-05-28  
註銷理由
838 
有效日期
2015-10-27  
發證日期
2010-10-27  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏可霸斯c α-澱粉酶, ESP標準法第二代檢驗試劑 
英文品名
cobas c AMYL2 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00602166605 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 R1 HEPES: 52.4 mmol/L; sodium chloride: 87 mmol/L; calcium chloride:\n 0.08 mmol/L; magnesium chloride: 12.6 mmol/L; α-glucosidase (microbial):\n ≥ 66.8 μkat/L; pH 7.0 (37 °C); preservatives; stabilizers\nR3 HEPES: 52.4 mmol/L; ethylidene-G7-PNP: 22 mmol/L; pH 7.0 (37 °C);\n preservatives; stabilizers\n