羅氏可霸斯肌酸激酶生化檢驗試劑
Cobas CKL

適應症
在Roche/Hitachi cobas c, INTEGRA系統上定量檢測人類血清和血漿中肌酸激酶(CK)之體外診斷測試。  
劑型
 
包裝
Cat. No. 04524977190,以下空白 
許可證字號
衛部藥製字第021940號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2018-05-28  
註銷理由
838 
有效日期
2016-01-28  
發證日期
2011-01-28  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏可霸斯肌酸激酶生化檢驗試劑 
英文品名
Cobas CKL 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00602194002 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagents - working solutions\nR1 Imidazole: 58.0 mmol/L, pH 6.00; N-acetylcysteine: 40.0 mmol/L;\nEDTA: 3.00 mmol/L; AMP: 10.0 mmol/L; diadenosine pentaphosphate:\n24.0 μmol/L; NADP+: 9.5 mmol/L; Mg2+: 20.0 mmol/L; D-glucose:\n40.0 mmol/L; preservative; stabilizer\nR2EDTA: 3.00 mmol/L, pH 9.1; HK (yeast): ≥ 600 μkat/L;\nG6PDH (microbial): ≥ 600 μkat/L; ADP: 12.0 mmol/L; creatine phosphate:\n180 mmol/L; N-methyldiethanolamine: 69.0 mmol/L; preservative;Stabilizer; detergent