- 適應症
- TDM品管液組用於監控內附數值表(Value sheet)所界定定量方法之品管程序的精確度與準確度。
- 劑型
- 包裝
- Roche TDM Control Set04521536 190 Level I 2x5 mL, Level II 2x5 mL,Level III 2x5 mL
- 許可證字號
- 衛部藥製字第019422號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-05-19
- 註銷理由
- 888
- 有效日期
- 2018-08-18
- 發證日期
- 2008-08-18
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏藥物監測品管液組
- 英文品名
- Roche TDM Control Set
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601942201
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Human serum with added therapeutic drugs, preservative and stabilizer. |