羅氏總黴酚酸生化檢驗試劑校正液及品管液
Roche Total MPA Calibrators and Controls

適應症
在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外測試，用以定量檢測血清或血漿中的總黴酚酸。  
劑型
 
包裝
Total Mycophenolic Acid：# 04357213 190：100 tests；Total MPA Calibrators：# 04357221 190：A-F：1 x 5 mL, Diluent：1 x 10 mLTotal MPA Controls：# 04357230 190：Level I 2 x 5 mL, Level II 2 x 5 mL, Level III 2 x 5 mL。 
許可證字號
衛部藥製字第019408號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-07-09  
發證日期
2008-07-09  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏總黴酚酸生化檢驗試劑校正液及品管液 
英文品名
Roche Total MPA Calibrators and Controls 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
申請商地址
臺北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601940804 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Total Mycophenolic Acid：\nR1 IMPDH-II in buffer：15.7 U/L；IMP：4.8 mmol/L；stabilizer；preservative.\nR2 NAD：10 mmol/L in buffer；stabilizer；preservative.\nTotal MPA Calibrators：\nCalibrators A,B,C,D,E,F：0,1,3,5,10,15 (ug/mL)\nTotal MPA Controls：Human serum with added mycophenolic acid and preservative.