適應症
對人類血清和血漿中的N端原生B型利鈉肽(N-terminal pro B-type natriuretic peptidem, NT-proBNP)進行體外定量檢測的免疫分析法。  
劑型
 
包裝
# 04842464 190: 100 tests, # 04842472 190: 4 x 1.0 mL。#04917049 190 : 4 x 2.0mL。 
許可證字號
衛部藥製字第019020號 
註銷狀態
註銷日期
2019-12-20  
註銷理由
851 
有效日期
2018-04-28  
發證日期
2008-04-28  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏免疫分析原生B型利鈉肽第二代 
英文品名
Elecsys proBNP II 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601902004 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 M Streptavidin-coated microparticles, 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-coated microparticles 0.72 mg/mL; preservative.\nR1 Anti-NT-proBNP-Ab~biotin, 1 bottle, 9 mL: Biotinylated monoclonal anti-NT-proBNP antibody (mouse) 1.1 μg/mL; phosphate buffer 40 mmol/L, pH 5.8; preservative.\nR2 Anti-NT-proBNP-Ab~Ru(bpy)2+3, 1 bottle, 9 mL: Monoclonal anti-NT-proBNP antibody (sheep) labeled with ruthenium complex 1.1 μg/mL; phosphate buffer 40 mmol/L, pH 5.8; preservative.
1 Cal1: 2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 1\nCal2: 2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 2