- 適應症
- 於Roche/Hitachi cobas c 自動臨床化學分析儀，在體外針對人體血清及血漿中CRP利用免疫濁度分析(Immunoturbidimetric assay)進行定量測試。
- 劑型
- 包裝
- #04956842190: 250 tests
- 許可證字號
- 衛部藥製字第020732號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2018-05-28
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2014-11-27
- 發證日期
- 2009-11-27
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯 c C-反應蛋白第3代檢驗試劑
- 英文品名
- cobas c C-Reactive Protein Gen.3
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602073200
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | R1 TRISa buffer with bovine serum albumin; preservatives\nR2 Latex particles coated with anti-CRP (mouse) in glycine buffer; immunoglobulins (mouse); preservative |