適應症
在Roche/Hitachi cobas c系統上,對人類血清及血漿進行活體外胱抑素C (cystatin C)的定量檢測。  
劑型
 
包裝
# 04975723:225 tests; # 04975901:4 x 1 ml; # 04975936:2 x 4 x 1 ml; # 04975774: R1: 2 x 21 ml, R2: 2 x 5 ml。 
許可證字號
衛部藥製字第019601號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2023-12-01  
發證日期
2008-12-01  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏泰能康胱抑素C檢驗試劑 
英文品名
Roche Tina-quant a Cystatin C 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
臺北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601960101 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Roche Tina-quant a Cystatin C:\nR1 Solution of polymers in MOPS-buffered saline; preservative, stabilizers\nR2 Latex particles in glycine buffer coated with anti-cystatin C antibodies (rabbit); preservative, stailizers\nRoche C.f.a.s. Cystatin C:\nReactive components:\nDelipidated human serum enriched with recombinant human cystatin C with chemical additives and material of biologcal origin as specified.\nRoche Cystatin C Control Set:\nHuman serum with chemical additives and material of biological origin as specified.