- 適應症
- 用於定量檢測人體血清與血漿中萬古黴素濃度。
- 劑型
- 包裝
- # 04491050 190。以下空白。增加規格：05108420。規格變更：新增適用機型cobas c311、c502（原97.9.11核定之中文仿單核定本予以作廢）。以下空白。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第019433號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-05-19
- 註銷理由
- 888
- 有效日期
- 2018-08-28
- 發證日期
- 2008-08-28
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏藥物監測萬古黴素檢驗試劑
- 英文品名
- Roche ONLINE TDM Vancomycin
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601943303
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Reagents - working solutions\nR1 Vancomycin labeled with bacterial G6PDH in buffer\nR2 Anti-vancomycin antibody (mouse monoclonal), G6P and NAD in buffer |