羅氏可霸斯 c 111 肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑
cobas c 111 CKMBL

適應症
在cobas c 111系統上, 對人類血清及血漿進行活體外肌酸激酶MB次單元(CK-MB)催化活性的定量檢測。  
劑型
 
包裝
04657438 190：4 x 100 tests, 05401763 190: 2 x 50 tests。註銷規格：04657438 190: 4 x 100 tests（原97年5月2日核定之標籤仿單核定本予以作廢）。 
許可證字號
衛部藥製字第018999號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2019-12-20  
註銷理由
851 
有效日期
2018-04-15  
發證日期
2008-04-15  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏可霸斯 c 111 肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑 
英文品名
cobas c 111 CKMBL 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601899909 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 R1 Imidazole: 58.0 mmol/L, pH: 6.00; N-acetylcysteine: 40.0 mmol/L; EDTA: 3.00 mmol/L; AMP: 10.0 mmol/L; diadenosine pentaphosphate: 24.0 μmol/L; NADP+: 9.5 mmol/L; Mg2+: 20.0 mmol/L; D-glucose: 40.0 mmol/L; stabilizer.
1 SR EDTA: 3.00 mmol/L, pH: 9.1; HK (yeast):≧600 μkat/L; G6P-DH (microbial): ≧600 μkat/L; ADP: 12.0 mmol/L; creatine phosphate: 180 mmol/L; N-methyldiethanolamine: 69.0 mmol/L; monoclonal murine antibodies inhibiting human CK-M (inhibiting capcity≧2000 U/L of CK-MM); preservative; stabilizer; detergent.