適應症
在體外以免疫分析法定量檢測人類血清和血漿中抗德國麻疹病毒的IgM抗體。 
劑型
 
包裝
,Elecsys Rubella IgM 04618831 190 - 100 tests、Elecsys PreciControl Rubella IgM 04618840 190 - 8 x 1.0 ml 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第018981號 
註銷狀態
註銷日期
2015-04-09  
註銷理由
許可證已逾有效期 
有效日期
2013-03-26  
發證日期
2008-03-26  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00601898103 
中文品名
羅氏抗德國麻疹免疫球蛋白 M 檢驗試劑 
英文品名
Elecsys Rubella IgM 
藥品類別
C免疫學及微生物學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
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