羅氏整合型血糖機組
Accu-Chek Integra Kit

適應症
本試紙用於定量檢測血糖，可以檢測的血液包括：新鮮的微血管血液、添加肝素鋰(lithium heparin) 或肝素銨 (ammonium heparin) 或 EDTA 等抗凝劑的靜脈血液。  
劑型
 
包裝
1.Accu-Chek Integra Kit (05289548) 2.Accu-Chek Integra Meter 3.Accu-Chek Integra Strips:17 strips(05196434), 51 strips(05196507) 4.Accu-Chek Integra Control Solution:G1, G2 5.Accu-Chek Softclix 6.Accu-Chek Softclix Lancets:17 Lancets, 25 Lancets, 100 Lancets, 200 Lancets 
許可證字號
衛部藥製字第018979號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2019-12-20  
註銷理由
851 
有效日期
2018-03-24  
發證日期
2008-03-24  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏整合型血糖機組 
英文品名
Accu-Chek Integra Kit 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601897903 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Test strip contains: glucose dye oxidoreductase 1.0 U, bis (2-hydroxyethyl)-(4-hydroximinocyclohexa-2,5-dienylidene)ammonium chloride 9.8μg, 2,18-phosphomolybdic acid 127μg, stabilizer 0.25 mg, non-reactive substances 2.6 mg
1 Control Solution contains： \nControl solution level G1 G2\nGlucose 0.05 0.15\nBuffer 0.81 0.81\nPreservative 0.30 0.30\nOther constituents 18.00 18.00\nWater 80.84 80.74