適應症
用於體外定量檢測人類血清及血漿中抗甲狀腺過氧化(酉每);抗體的免疫分析法。抗TPO抗體的測定是用作診斷自體免疫性甲狀腺疾病時的一個輔助。  
劑型
 
包裝
#11820818122:100 tests 
許可證字號
衛部藥製字第020740號 
註銷狀態
註銷日期
2018-05-28  
註銷理由
838 
有效日期
2014-12-14  
發證日期
2009-12-14  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏可霸斯e甲狀腺過氧化(酉每)抗體檢驗試劑 
英文品名
cobas e Anti-TPO 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00602074002 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 M Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:Streptavidin-coated microparticles 0.72 mg/mL;preservative.\nR1 Anti-TPO-Ab~Ru(bpy)2+3 (gray cap), 1 bottle, 10 mL:Polyclonal anti-TPO antibody (sheep) labeled with ruthenium complex 1.0mg/L;TRIS buffer 100 mmol/L; pH7.2; preservative.\nR2 TPO~biotin (black cap), 1 bottle, 10 mL:Biotinylated TPO (recombinant) 0.15mg/L;TRIS buffer 30 mmol/L, pH 7.0;preservative.\n\nCal1 A-TPO calibrator 1(white cap), 1 bottle, 1.5mL: Polyclonal anti-TPO antibody (sheep) approx. 35IU/mL in human serum matrix;preservative. \nCal2 A-TPO calibrator 2(white cap), 1 bottle, 1.5mL: \nPolyclonal anti-TPO antibody (sheep) approx. 350IU/mL in human serum matrix;preservative.\n\nPC A-TPO1 PreciControl A-TPO 1(beige cap), 1 bottle, 1.5mL:Anti-TPO antibodies(human) approx. 35IU/mL in human serum matrix;preservative.\nPC A-TPO2 PreciControl A-TPO 2(beige cap), 1 bottle, 1.5mL:Anti-TPO antibodies(human) approx. 100IU/mL in human serum matrix;preservative.