適應症
在Roche/Hitachi cobas c系統上, 對人類血清及血漿進行體外IgA的定量檢測。  
劑型
 
包裝
# 03507343:150 tests 
許可證字號
衛部藥製字第019389號 
註銷狀態
註銷日期
2019-12-20  
註銷理由
851 
有效日期
2018-06-20  
發證日期
2008-06-20  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏可霸斯 c 501 泰能康免疫球蛋白 A 第2代生化檢驗試劑 
英文品名
cobas c 501 Tina-quant a IgA Gen.2 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601938900 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 R1 TRIS buffer 20 mmol/L, pH8.0; NaCl:200 mmol/L; polyethylene glycol:3.6%; preservative; stabilizers\nR2 Anti-human IgA antibody (goat): dependent on titer; TRIS buffer: 20 mmol/L, pH 8.0 NaCl: 150 mmol/L; preservative