適應症
用於體外定量檢測人類血清及血漿中黃體素的免疫分析法。  
劑型
 
包裝
#12145383 122:100 tests#12145391 122:4 x 1mL 
許可證字號
衛部藥製字第020785號 
註銷狀態
註銷日期
2018-05-28  
註銷理由
838 
有效日期
2015-01-07  
發證日期
2010-01-07  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏可霸斯免疫分析黃體酮11檢驗試劑 
英文品名
cobas e Progesterone 11 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00602078508 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 #12145383 122\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:Streptavidin-coated microparticles 0.72 mg/mL;preservative.\nR1 Anti-progesterone-Ab~biotin (gray cap), 1 bottle, 10 mL:Biotinylated monoclonal anti-progesterone antibody (mouse) 0.15 mg/L;phosphate buffer 25 mmol/L, pH 7.0; preservative.\nR2 Progesterone-peptide~Ru(bpy)2+3 (black cap), 1 bottle, 8 mL:Progesterone (of vegetable origin) coupled to a synthetic peptide labeled with ruthenium complex, 10 ng/mL; phosphate buffer 25 mmol/L, pH 7.0; preservative.\n\n#12145391 122\nPROG II Cal1: 2 x 1 mL\nPROG II Cal2: 2 x 1 mL\nProgesterone (from plant material) in two concentration ranges (approx. 0.6 nmol/L or 0.2 ng/mL and approx. 169 nmol/L or 53 ng/mL) in a human serum matrix.