適應症
在Roche/Hitachi cobas c系統上定量測定血清及血漿中艾糠米康絲菌素(amikacin)濃度的體外測試。  
劑型
 
包裝
# 04791959 190:75 tests 
許可證字號
衛部藥製字第019608號 
註銷狀態
註銷日期
2022-05-19  
註銷理由
888 
有效日期
2018-12-09  
發證日期
2008-12-09  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏藥物監測艾米康絲菌素檢驗試劑 
英文品名
Roche ONLINE TDM AMIK2 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601960802 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 R1 Anti-amikacin antibody (mouse monoclonal);human-sourced material in buffer with preservative\nR2 Conjugated amikacin derivative microparticles;human-sourced material in buffer with preservative