適應症
體外定量檢測人類血清和血漿中心肌旋轉蛋白T的免疫分析法。  
劑型
 
包裝
#05092728 190:100 tests #05092736 190:4 x 1.0 mL 
許可證字號
衛部藥製字第020717號 
註銷狀態
註銷日期
2022-05-19  
註銷理由
888 
有效日期
2019-11-13  
發證日期
2009-11-13  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏免疫分析心肌旋轉蛋白T(高敏感性)快速檢驗試劑 
英文品名
Elecsys Troponin T hs STAT 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00602071704 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Elecsys Troponin T hs :\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 12 mL: Streptavidin-coated microparticles 0.72 mg/mL; preservative.\nR1 Anti-troponin T-Ab-biotin (gray cap), 1 bottle, 14 mL: Biotinylated monoclonal anti-cardiac troponin T-antibody (mouse) 2.5 mg/L; phosphate buffer 100 mmol/L, pH 6.0; preservative; inhibitors.\nR2 Anti-troponin T-Ab~Ru(bpy)2+3 (black cap), 1 bottle, 14 mL: Monoclonal anti-cardiac troponin T-antibody (mouse) labeled with ruthenium complex 2.5 mg/L; phosphate buffer 100 mmol/L, pH 6.0; preservative.\nElecsys Troponin T hs CalSet :\nTN-T hs STAT Cal1: 2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 1\nTN-T hs STAT Cal2: 2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 2\nTroponin T (recombinant, human) in two concentration ranges (approx. 18 ng/L or pg/mL and approx. 4200 ng/L or pg/mL) in a human serum matrix.