- 適應症
- 在Roche/Hitachi cobas c 系統上, 對全血或溶血液進行活體外血紅素A1c百分比[HbA1c(%)]的定量檢測。
- 劑型
- 包裝
- # 04528123 190 : 150 tests
- 許可證字號
- 衛部藥製字第019011號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2015-04-09
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2013-04-22
- 發證日期
- 2008-04-22
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯 c 501 泰能康[a]糖化血紅素A1c第2代生化檢驗試劑
- 英文品名
- cobas c 501 Tina-quant [a] Hemoglobin A1c Gen.2
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601901103
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY | DE |