- 適應症
- 為體外定量檢測人類血清及血漿中N-MID骨鈣素的免疫分析法。N-MID骨鈣素的測定是用於監控骨質疏鬆或高鈣血症的病患(舉例)進行抗吸收治療時的治療效果。Electro-chemiluminescence immunoassay “ECLIA”是預定使用於 Elecsys和cobas e免疫分析儀上。Elecsys N-MID骨鈣素 CalSet是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上,以供校正定量的Elecsys N-MID骨鈣素分析法之校正液組。
- 劑型
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- 包裝
- ,#12149133 Reagent kit:100 tests#11972111 CalSet:4x1.0 ml
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
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2018-05-28
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
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2015-05-12
- 發證日期
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2010-05-12
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00602109909
- 中文品名
- 羅氏可霸斯免疫分析骨鈣素檢驗試劑
- 英文品名
- cobas e N-MID Osteocalcin
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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