- 適應症
- Elecsys SHBG CalSet 是在Elecsys和cobas e免疫分析儀上SHBG定量分析的校正使用。
- 劑型
- 包裝
- #03052028190:4x1 ml
- 許可證字號
- 衛部藥製字第020795號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2018-05-28
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2015-01-12
- 發證日期
- 2010-01-12
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組
- 英文品名
- cobas e SHBG CalSet
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602079501
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | • SHBG Cal1: 2×1mL\n• SHBG Cal2: 2×1mL\nThe concentration of SHBG Cal1 is approx. 0 nmol/L; SHBG Cal2 contains approx. 40 nmol/L human SHBG in a human serum matrix. |