羅氏可霸斯免疫分析鐵蛋白檢驗試劑
cobas e Ferritin

適應症
預定使用於 Elecsys以及cobas e免疫分析儀，在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的鐵蛋白進行定量檢測。Elecsys Ferritin CalSet是使用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上,針對Elecsys Ferritin定量分析法的校正品。  
劑型
 
包裝
03737551 190：100 tests03737586 190：4x1.0 ml 
許可證字號
衛部藥製字第020766號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2018-05-28  
註銷理由
838 
有效日期
2014-12-31  
發證日期
2009-12-31  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏可霸斯免疫分析鐵蛋白檢驗試劑 
英文品名
cobas e Ferritin 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00602076604 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagent – working solutions：\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-coated microparticles 0.72 mg/mL; preservative.\nR1 Anti-Ferritin-Ab~biotin (gray cap), 1 bottle, 10 mL: Biotinylated monoclonal anti-ferritin \n antibody (mouse) 3.0 mg/L; phosphate buffer 100 mmol/L, pH 7.2; preservative.\nR2 Anti-ferritin-Ab~Ru(bpy)2+3 (black cap), 1 bottle, 10 mL: Monoclonal anti-ferritin antibody \n (mouse) labeled with ruthenium complex 6.0 mg/L; phosphate buffer 100 mmol/L, pH \n 7.2; preservative.\n\nCalSet – working solutions：\n• FERR Cal1: 2 bottles, each containing 1.0 mL of calibrator 1\n• FERR Cal2: 2 bottles, each containing 1.0 mL of calibrator 2\nFerritin (human, liver) in two concentration ranges (approx. 10 μg/L or ng/mL and approx. 300 μg/L or ng/mL) in a human serum matrix.