適應症
利用免疫分析法於體外定量檢測人類血清及血漿中濾泡刺激激素。  
劑型
 
包裝
reagent kit: 100 testsCalSet II: 4x1.0 ml  
許可證字號
衛部藥製字第020773號 
註銷狀態
註銷日期
2018-05-28  
註銷理由
838 
有效日期
2014-12-31  
發證日期
2009-12-31  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏可霸斯免疫分析濾泡刺激激素檢驗試劑 
英文品名
cobas e FSH 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00602077301 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagents - working solutions\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-coated microparticles 0.72 mg/mL; preservative. \nR1 Anti-FSH-Ab~biotin (gray cap), 1 bottle, 10 mL: Biotinylated monoclonal anti-FSH antibody (mouse) 0.5 mg/L, MES buffer 50 mmol/L, pH 6.0; preservative.\nR2 Anti-FSH-Ab~Ru(bpy) (black cap), 1 bottle, 10 mL: Monoclonal anti-FSH antibody (mouse) labeled with ruthenium complex 0.8 mg/L, MES buffer 50 mmol/L, pH 6.0; preservative.\n\nClaSet - working solutions\n• FSH Cal1: 2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 1\n• FSH Cal2: 2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 2\nFSH (human) in two concentration ranges (approx. 1 mIU/mL and approx. 55 mIU/mL) in an equine serum matrix.\n