- 適應症
- 型號04880455190變更效能(調整文字敘述)為：在Roche/Hitachi cobas c系統以離子選擇性電極定量檢測血清、血漿或尿液內的鈉、鉀和氯離子濃度。
- 劑型
- 包裝
- 04880455 190：2 x 2000 mL，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原98年3月06日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原112年2月6日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第019952號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-02-25
- 發證日期
- 2009-02-25
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏離子選擇性電極內部標準品第 2 代
- 英文品名
- Roche ISE Internal Standard Gen.2
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601995201
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY | DE |