- 適應症
- 在cobas c 111系統上，對人類血清及血漿進行活體外胰臟α-澱粉酶的定量檢測。
- 劑型
- 包裝
- 04657381 190：4 x 100 tests。增加規格:05401496。註銷規格：04657381 190: 4 x 100 tests（原97年4月15日核定之標籤仿單核定本予以作廢）
- 許可證字號
- 衛部藥製字第018985號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2019-12-20
- 註銷理由
- 851
- 有效日期
- 2018-03-28
- 發證日期
- 2008-03-28
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯 c 111α-澱粉(酉每), 亞乙基保護受質標準法第二代生化檢驗試劑
- 英文品名
- cobas c 111 α-Amylase EPS ver.2
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601898501
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY | DE |