適應症
在Roche/Hitachi cobas c系統上進行活體外定量檢測血清與血漿中卡巴馬平(carbamazepine)的濃度。  
劑型
 
包裝
# 04490819 190: 100 Tests 
許可證字號
衛部藥製字第019057號 
註銷狀態
註銷日期
2019-12-20  
註銷理由
851 
有效日期
2018-05-27  
發證日期
2008-05-27  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏藥物監測卡巴馬平檢驗試劑 
英文品名
Roche ONLINE TDM Carbamazepine 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601905701 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 R1 Carbamazepine biotinylated hapten; 2-(N-Morpholino) ethanesulfonic acid (MES) buffer; pH 6.4; preservative; surfactant\nR2 Anti-carbamazepine antibody (mouse monoclonal); streptavidin coated latex microparticles: 0.08%; N-(2-Hydroxyethyl)piperazine-N-(2-ethanesulfonic acid) (HEPES) buffer; pH 7.5; preservative