- 適應症
- 在cobas c 111系統上, 對人類血清及血漿進行體外C-反應蛋白(C-reactive protein, CRP)的定量檢測。
- 劑型
- 包裝
- 04657497：4 x 100 tests；05401615：2 x 100 tests。註銷規格：04657497: 4 x 100 tests（原97年4月10日核定之標籤仿單核定本予以作廢）
- 許可證字號
- 衛部藥製字第018987號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-03-28
- 發證日期
- 2008-03-28
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯 c 111 C-反應蛋白(乳膠粒子)生化檢驗試劑
- 英文品名
- cobas c 111 CRPLX
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601898702
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | R1: TRIS buffer with bovine serum albumin and immunoglobulins (mouse); preservative.\nSR: Latex particles coated with anti-CRP (mouse) in glycine buffer; preservative. |