羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑
cobas e Digoxin

適應症
使用免疫分析法體外定量人類血清和血漿中毛地黃素(Digoxin)。毛地黃素的測定被使用在毛地黃素過量的診斷和治療，以及監控毛地黃的濃度，來確保治療的適當性。  
劑型
 
包裝
#11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL 
許可證字號
衛部藥製字第020817號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2018-05-28  
註銷理由
838 
有效日期
2015-02-04  
發證日期
2010-02-04  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑 
英文品名
cobas e Digoxin 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00602081708 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagent:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-coated microparticles 0.72 mg/mL; preservative.\nR1: Anti-digoxin-Ab~Ru(bpy)32+ (gray cap), 1 bottle, 10 mL: Monoclonal anti-digoxin antibody (mouse) labeled with rythenium complex 15μg/L; phosphate buffer 100 mmol/L, pH 7.0; preservative.\nR2: Digoxin-derivative~biotin (black cap), 1 bottle, 10 mL: Biotinylated digoxigenin 1.06 ng/mL; biotin 15μg/L; phosphate buffer 100 mmol/L, pH 7.0; preservative.\nCalSet:\nDIGO Cal1: 2 bottles, each containing 1.5 mL of calibrator 1\nDIGO Cal2: 2 bottles, each containing 1.5 mL of calibrator 2\nDigoxin in two concentration ranges (approx. 0.61 ng/mL or 0.78 nmol/L and approx. 3.61 ng/mL or 4.62 nmol/L) in a buffer/protein (bovine serum) matrix.\n