- 適應症
- 本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA), 搭配Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀, 體外定量檢測人類血清和血漿中心肌旋轉蛋白T的免疫分析法。本產品可以用於輔助急性冠狀動脈症候群的鑑別診斷, 藉以確認壞死的存在(例如急性心肌梗塞)。此測試可進一步適用於患有急性冠狀動脈症候群病患的風險分層及評估慢性腎衰竭病患的心臟風險。本測試在心肌旋轉蛋白T水平升高的病患中也可以有助選擇出更密集的治療和介入方法。
- 劑型
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- 包裝
- ,Elecsys Troponin T hs :05092744 190 200 tests Elecsys Troponin T hs CalSet :05092752 190 4 x 1.0 mL Elecsys PreciControl Troponin :05095107 190 4 x 2.0 mL 05095107 922 (QCS)
註銷規格：Elecsys PreciControl Troponin：05095107 190，05095107 922。酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原98年11月27日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2024-11-13
- 發證日期
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2009-11-13
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00602071908
- 中文品名
- 羅氏免疫分析心肌旋轉蛋白T(高敏感性)檢驗試劑
- 英文品名
- Elecsys Troponin T hs
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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