- 適應症
- 本產品(規格：04618858190)適用於MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602機型，在體外以免疫分析法定性檢測人類血清和血漿中弓漿蟲(Toxoplasma gondii)的IgM抗體。
本產品(規格：07028024190)適用於cobas e 801機型，在體外以免疫分析法定性檢測人類血清和血漿中弓漿蟲(Toxoplasma gondii)的IgM抗體。
- 劑型
-
- 包裝
- ,04618858190：100 tests、07028024190：300 tests、04618866190：16x0.67mL。
- 用法用量
-
- 包裝
-
- 形狀
-
- 特殊劑型
-
- 顏色
-
- 特殊氣味
-
- 刻痕
-
- 外觀尺寸
-
- 標註一
-
- 標註二
-
- 註銷狀態
-
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2028-10-22
- 發證日期
-
2008-10-22
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHA00601946503
- 中文品名
- 羅氏免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白 M 抗體檢驗試劑
- 英文品名
- Elecsys Toxo IgM
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
-
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
-
- 異動日期
-
- 資料更新時間
-
2020-02-25
- 國際條碼
-
- 健保代碼
-