羅氏可霸斯c 111肌酸激(酉每)生化檢驗試劑
cobas c 111 CKL

適應症
在cobas c 111 系統上，對人類血清及血漿進行活體外肌酸激(酉每)(creatine kinase, CK)的定量檢測。  
劑型
 
包裝
4 x 100 tests. 增加規格：05401593:2 x 100 tests。註銷規格 04657420:4 x 100 tests。 
許可證字號
衛部藥製字第018978號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2023-03-24  
發證日期
2008-03-24  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏可霸斯c 111肌酸激(酉每)生化檢驗試劑 
英文品名
cobas c 111 CKL 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
申請商地址
臺北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA00601897801 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 R1 Imidazole: 58.0 mmol/L, pH 6.00; N-acetylcysteine: 40.0 mmol/L; EDTA: 3.00 mmol/L; AMP: 10.0 mmol/L; diadenosine pentaphosphate: 24.0μmol/L; NADP+: 9.5 mmol/L; Mg2+: 20.0 mmol/L; D-glucose: 40.0 mmol/L; preservative; stabilizer.
1 SR EDTA: 3.00 mmol/L, pH 9.1; HK (yeast): ≧600μkat/L; G6P-DH (microbial): ≧600μkat/L; ADP:12.0 mmol/L; creatine phosphate: 180 mmol/L; N-methyldiethanolamine : 69.0 mmol/L; preservative; stabilizer; detergent.