- 適應症
- 在Roche自動化臨床化學分析儀上，對人類血清及血漿進行體外C-反應蛋白(CRP)定量檢測的免疫比濁分析法。
- 劑型
- 包裝
- # 04956885 190 R1：6 x 20 mL, R2：6 x 10 mL；# 04956923 190 R1：6 x 63 mL, R2：6 x 33 mL；# 04995554 190：R1 4 x 235 mL, R2：4 x 116 mL
- 許可證字號
- 衛部藥製字第020349號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-07-02
- 發證日期
- 2009-07-02
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏泰能康 C-反應蛋白第3代檢驗試劑
- 英文品名
- Roche Tina-quant a CRPL3
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602034901
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | R1 TRIS buffer with bovine serum albumin; preservatives.\nR2 Latex particles coated with anti-CRP (mouse) in glycine buffer; immunoglobulins (mouse); preservative. |