- 適應症
- 在Roche/Hitachi cobas c系統上, 對人類血清及血漿進行體外IgM的定量檢測。
- 劑型
- 包裝
- # 03507190：150 tests
- 許可證字號
- 衛部藥製字第019419號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-05-19
- 註銷理由
- 888
- 有效日期
- 2018-08-12
- 發證日期
- 2008-08-12
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯 c 501 泰能康免疫球蛋白M第2代生化檢驗試劑
- 英文品名
- cobas c 501 Tina-quant a IgM Gen.2
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601941909
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY | DE |