- 適應症
- 在體外以免疫分析法定量檢測血清和血漿中的介白素-6(IL-6)。Elecsys IL-6分析法能作為急性發炎的早期指標, 從而可用來輔助急重症病患的管理。
效能變更為：
本產品(規格：05109442190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測血清和血漿中的介白素-6 (IL-6)。本分析法能作為急性發炎的早期指標，從而可用來輔助急重症病患的管理。
本產品(規格：07027532190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 801免疫分析儀，體外定量檢測血清和血漿中的介白素-6 (IL-6)。本分析法能作為急性發炎的早期指標，從而可用來輔助急重症病患的管理。
效能變更：
1.型號（05109469190）：本產品是使用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上，供Elecsys IL-6定量分析法校正之用。
2.型號（09015604190）：本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測血清和血漿中的介白素-6 (IL-6)。本分析法能作為急性發炎的早期指標，從而可用來輔助急重症病患的管理。
3.型號（09015612190）：本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 801免疫分析儀，體外定量檢測血清和血漿中的介白素-6 (IL-6)。本分析法能作為急性發炎的早期指標，從而可用來輔助急重症病患的管理。
- 劑型
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- 包裝
- ,Elecsys IL-6 #05109442 190：100 testsElecsys IL-6 CalSet#05109469 190：4 x 2.0 mLElecsys PreciControl IL-6#05109477 190：4 x 2.0 mL
規格變更為：05109442190: 100 tests、05109469190: 4 x 2.0 mL、07027532190: 100 tests。
規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原99年3月26日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
新增規格：09015604190、09015612190。
規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原107年12月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-02-26
- 發證日期
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2010-02-26
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00602083408
- 中文品名
- 羅氏免疫分析介白素-6抗體檢驗試劑
- 英文品名
- Elecsys IL-6
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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